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●全民抗"疫" 終獲勝利 ●
隨著疫情的爆發(fā),醫(yī)院為醫(yī)務(wù)人員和患者提供的醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品一度陷入缺失的狀況,于是如雨后春筍般,建設(shè)口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡的生產(chǎn)廠和消毒液生產(chǎn)廠的廠家平地而起,越來越多。雖然廠家變多了,但是加緊生產(chǎn)的這些醫(yī)用防護(hù)用品是否符合使用標(biāo)準(zhǔn)卻未經(jīng)過檢測(cè)和驗(yàn)證,這時(shí)候就需要一個(gè)質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室去檢驗(yàn)產(chǎn)品是否合格。
質(zhì)量監(jiān)督實(shí)際上是為了使檢測(cè)過程處于受控制中,確保其按規(guī)范要求運(yùn)行。就是要對(duì)從樣品接收到檢測(cè)報(bào)告出具的各個(gè)程序、各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)過程、各個(gè)要素、各個(gè)部門加以控制,體現(xiàn)了“防患于未然”的思路。要對(duì)抽檢規(guī)范的制定,樣品的抽取、流轉(zhuǎn),檢測(cè)人員能力,數(shù)據(jù)記錄、處理、校核,報(bào)告的編制、簽發(fā)等檢測(cè)全過程依照人、機(jī)、料、法、環(huán)五大元素進(jìn)行監(jiān)督,也就是從人員能力、設(shè)備配備、藥品選用、檢測(cè)依據(jù)、環(huán)境條件五方面監(jiān)督,甚至有時(shí)還有對(duì)樣品收發(fā),報(bào)告交付等對(duì)外聯(lián)系環(huán)節(jié)進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量和保密措施的監(jiān)督。真正把持續(xù)改進(jìn)觀念落實(shí)到管理體系的所有環(huán)節(jié)。
由于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù)十分繁雜,質(zhì)量監(jiān)督員無法也沒必要每次都對(duì)所有過程進(jìn)行監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)大批量的檢測(cè)任務(wù),新上崗人員,新檢測(cè)方法和新檢測(cè)設(shè)備操作、新上檢測(cè)項(xiàng)目的監(jiān)督。
產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
據(jù)森拉普爾技術(shù)所知,產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工程是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,無論是新建、改建還是擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室,都不是單純地購買實(shí)驗(yàn)室設(shè)備那么簡(jiǎn)單。設(shè)計(jì)人員還需要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì),以及供電、供水、通風(fēng)、空氣凈化、環(huán)境保護(hù)、安全措施等方面的基本條件和基礎(chǔ)設(shè)施。
根據(jù)森拉普爾多年的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)認(rèn)為,產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涵蓋以下六個(gè)方面:
平面設(shè)計(jì)系統(tǒng);
供排水設(shè)計(jì)系統(tǒng);
單臺(tái)結(jié)構(gòu)功能設(shè)計(jì)系統(tǒng);
有害氣體輸出系統(tǒng);
電控系統(tǒng);
特殊氣體配送系統(tǒng)等
產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理控制
(一)質(zhì)量管理體系概述
1、從質(zhì)量管理體系上來說,產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室包括基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩個(gè)部分:
基礎(chǔ)資源:是實(shí)驗(yàn)室必須具備的檢測(cè)條件,也是管理系統(tǒng)運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)。包括符合檢驗(yàn)要求的試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境條件和專業(yè)技術(shù)人員等。
管理系統(tǒng):是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的組織機(jī)構(gòu)為各部門及相關(guān)人員分配職責(zé)、確定實(shí)現(xiàn)檢測(cè)任務(wù)的各項(xiàng)過程、制定檢驗(yàn)工作程序和檢驗(yàn)依據(jù)、并使上述各項(xiàng)質(zhì)量過程能夠協(xié)調(diào)有效進(jìn)行的一整套控制體系。
2、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的主要職能在于:對(duì)所有影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行持續(xù)有效地控制,其基本特性是:全面性、系統(tǒng)性、適應(yīng)性和有效性。
(二)檢測(cè)前期的質(zhì)量控制
森拉普爾認(rèn)為這個(gè)階段的工作要點(diǎn)是要做好環(huán)境質(zhì)量、檢測(cè)儀器、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)人員等四個(gè)方面的質(zhì)量保證:
環(huán)境質(zhì)量:要從實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、噪聲等方面予以控制,確保試驗(yàn)環(huán)境滿足檢測(cè)要求。
檢測(cè)儀器:要定期鑒定、定期保養(yǎng)、定期校驗(yàn),并確保實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備和計(jì)量器具均可量值溯源。
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):對(duì)采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法,實(shí)驗(yàn)室則需要科學(xué)地進(jìn)行分析,評(píng)價(jià)它是否與檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng),是否為最新的有效版本,實(shí)驗(yàn)室要?jiǎng)討B(tài)跟蹤相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的更新,及時(shí)對(duì)其進(jìn)行研究確定。
檢測(cè)人員:在實(shí)際工作中,檢測(cè)人員的控制主要是指加強(qiáng)檢測(cè)人員的培訓(xùn)工作,使之具備相應(yīng)的知識(shí)和技能,確保其能力與承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)覆蓋全面,包括操作技能培訓(xùn)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和《作業(yè)規(guī)范》等文件的學(xué)習(xí)以及內(nèi)審員培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。
SLP建造專業(yè)實(shí)驗(yàn)室
森拉普爾專業(yè)建設(shè)科學(xué)、環(huán)保、專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室。服務(wù)范圍包括規(guī)劃設(shè)計(jì)、裝修施工、氣路系統(tǒng)、排水系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、資質(zhì)認(rèn)證、家具設(shè)備等一系列實(shí)驗(yàn)室建設(shè)服務(wù),專業(yè)的一站式實(shí)驗(yàn)室建設(shè)服務(wù)值得您的信賴!